GQ Bio schließt Kooperation mit Pacira BioSciences für die Entwicklung eines kommerziellen Herstellungsprozesses für High-Capacity Adenovirale Vektoren ab

GQ Bio Therapeutics GmbH gibt den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung mit Pacira BioSciences, Inc. für die Entwicklung eines Herstellungsprozesses für PCRX-201, Paciras High-Capacity Adenoviraler Vektor (HCAd)-Gentherapiekandidat, der ursprünglich von GQ Bio entwickelt wurde, bekannt. Im Rahmen dieser Vereinbarung, die einen Umfang von mehreren Millionen US-Dollar hat, wird GQ Bio die Prozessentwicklung leiten, die sowohl am GQ Bio F&E-Standort in Luckenwalde (Großraum Berlin), als auch extern bei Auftragsherstellern stattfinden wird. Der Herstellungsprozess wird zunächst für PCRX-201 entwickelt, kann aber auch für GQ Bios gesamte HCAd-Plattform inklusive des Lead-Produktkandidaten GQ-501 verwendet werden.

PCRX-201, ein HCAd, der interleukin-1 Rezeptor-Antagonist exprimiert, wurde ursprünglich von GQ Bio für die Behandlung von Arthrose entwickelt. Der Produktkandidat wurde 2017 an Flexion, Inc veräußert und wurde dann Teil von Paciras klinischer Pipeline nach deren Übernahme von Flexion. PCRX-201 wurde in einer Phase-1a klinischen Studie in 72 Kniearthrose-Patient:innen getestet, von der kürzlich Daten auf dem Osteoarthritis Research Society International (OARSI) World Kongress veröffentlicht wurden. Die intraartikuläre Behandlung mit PCRX-201 über drei Dosisstufen hinweg wurde ohne schwere Nebenwirkungen gut toleriert und zeigte substanzielle Wirksamkeit in der Linderung von Knieschmerzen in allen Kohorten (Cohen et al 2023, OARSI World Congress, Denver, USA, Abstract O-2). Pacira plant für das vierte Quartal 2023 den Start einer Phase-1b Studie mit PCRX-201 in Kniearthrose-Patienten. Darüber hinaus investiert Pacira nun im Rahmen der Kooperation mit GQ Bio in den Aufbau eines kommerziellen Herstellungsprozesses.

Der Kniearthrosemarkt umfasst zur Zeit mehr 30 Millionen Patient:innen in der EU und den USA. Um zukünftig Märkte für weit verbreitete Krankheiten wie Arthrose mit Gentherapien adressieren zu können, sind sowohl ein skalierbarer Herstellungsprozess als auch niedrige Herstellungskosten und damit ein relativ geringer Verkaufspreis essenziell. Aufgrund der hohen Effizienz, mit der HCAd-Vektoren in Gelenkzellen eindringen, werden nur relativ geringe Dosen für die intraartikuläre Therapie von Arthrose benötigt werden, so dass GQ Bios HCAd-Plattform ideale Voraussetzungen für die Kommerzialisierung von Gentherapie für Arthrose und andere weit verbreitete Krankheiten bietet.

„Wir freuen uns über den Start der Kooperation mit Pacira und sind dankbar für das Vertrauen, welches Pacira in unsere Fähigkeiten für Prozessentwicklung setzt. Dieser Herstellungsprozess wird essenziell für die Weiterentwicklung von PCRX-201 sein, wesentlicher Bestandteil unserer HCAd-Plattform werden und enorm wichtig sein für die Kommerzialisierbarkeit von Gentherapien für weit verbreitete Krankheiten“ kommentierte Kilian Guse, CEO von GQ Bio.

“We believe PCRX-201 has the potential to be an important disease-modifying gene therapy for osteoarthritis.  We look forward to expanding our relationship with GQ Bio to ensure that we move forward with a commercially amenable process with a competitive cost of goods,” sagte Ron Ellis, Chief Strategy Officer von Pacira BioSciences.

Über GQ Bio Therapeutics GmbH

GQ Bio ist Pionier einer High-Capacity Gentherapievektor-Plattform, die einige der großen Herausforderung der Gentherapie adressiert: Transfer von großen und mehreren Genen mit einem Vektor, effiziente Übertragung der Gene (hohe Transduktionseffizienz) und Herstellbarkeit in großem Maßstab. Basierend auf dieser Vektortechnologie entwickelt GQ Bio transformative Arzneimittel zur Behandlung von chronischen, weit verbreiteten Krankheiten wie Arthrose und Bandscheibendegeneration. GQ Bio hat neben der Hauptniederlassung in Hamburg, Zweigniederlassungen in Luckenwalde (Großraum Berlin) sowie in Eupen und Lüttich (Belgien).