GeneQuine Biotherapeutics erhält Gebührenerlass von der US FDA für 2017

FDA gewährt GeneQuine Biotherapeutics einen Erlass der Sponsorgebühren für 2017 entsprechend der ADUFA (Animal Drug User Fee Act) "Significant Barrier to Innovation"-Regelung.

Nach ihren positiven Entscheidungen in 2015 und 2016, gewährt die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) GeneQuine Biotherapeutics erneut einen Erlass der Sponsorgebühren für 2017. Die Entscheidung der FDA basiert auf dem hohen Innovationsgrad von GeneQuines Produkten und Technologien für Gentherapie bei Arthrose. Dieser finanzielle Vorteil fördert die Entwicklung von GeneQuines innovativen Produkten und stellt eine Unterstützung bei Interaktionen mit der Zulassungsbehörde und bei der Diskussion der Entwicklungs- und Zulassungsstrategie für GeneQuines Produktkandidaten auf dem Weg zur Marktzulassung in den USA dar.